“中医讲的是辨证施治,分寒热温平,年龄、男女、身体强弱、不同地域,用药都不一样,怎么能搞一刀切?国家药监局成立以后就把美国的FDA管理作为圣经在中国推行。当时根本没有考虑到中西医分属不同的理论体系,按西方西药的标准和管理模式研究和管理中药。”
医药行业是一个专业技术性很强的特殊行业。但骆诗文认为,通过GSP“洗牌”,涌进了许多有钱但不懂专业的人员,造成医药行业人员素质比历史任何时期都低,假冒伪劣事件层出不穷。“一次我去成都荷花池市场检查,发现一小伙过去同其父杀猪,碰上成都查处注水猪肉而无法继续下去,于是便去药市找了一个摊位经营起中药材来,所出售的人参真假都分不出,更说不上分等级规格。”
在国家药监局开展GMP改造认证中,把中药饮片厂也纳入了其范围。从而又一次出现了饮片厂GMP改造高潮。
上马GMP的初衷是淘汰小企业,但仅是饮片厂就多批了1000多家。“安徽亳州为获GMP认证的中药厂家,每家投资2000万-6000万元不等,年生产能力均在4000-5000吨之间。现在通过GMP认证已进入正常生产的饮片厂其生产量都没有达到设计能力,生产能力大量过剩。你到北京昌平去看,有几个厂是开工的?所以有说法,不上GMP是等死,上了GMP是找死。”
由于饮片厂要把土地、机器设备、能源、人员、GMP改造所花费用计入成本。因此,中药饮片厂生产的中药饮片价格普遍比人工手工饮片高出几倍。
如北京同仁堂在亳州的中药饮片厂生产的当归片,每10克售价2.35元,即每公斤235元,而现在市场上人工切制的当归饮片也就是15-18元/公斤,消费者需要多掏出十几倍的钱抓药。去年在广东省召开的中药发展会上,不少中医药界人士反映,现在饮片销售在逐渐减少,要求国家有关部门予以重视,而参加会议的有关领导讲,国家准备从中药扶持资金中拿出一部分给中医医疗单位做饮片补贴。骆诗文听了觉得不可思议:“粮食、副食品补贴是计划经济中的事,早已取消,而中药饮片从来就没有要国家补贴过,现在却要倒过头进行补贴!”
更危险的是,由于在GMP改造中企业负债过多,工厂无资金开发新产品,加上新药评审中的黑幕和不公正,企业普遍对开发新药不感兴趣,而是热衷于搞剂型改革和仿制。比如藿香正气水、六味地黄丸、清开灵等品种,便有多个或十多个剂型,几十和上百个厂家在生产。
“低水平重复比任何时期都严重,而且更加公开化、合法化。药厂之间拼命砍价促销,利润锐减甚至是无利和亏损。于是,一些厂家就从投料上打主意,不按原批准处方的规格、等级投料,不按原工艺生产,出现合法的工厂生产劣药和假药。而国家药监局从来不检查工厂的投料,不从源头管好中药的质量,而且也没有配备这样的人员。此种情况如果不尽快改变,中成药将失去人们的信任,还谈什么发展。”
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